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尿液碘测定试剂盒
更新日期:2017年11月29日  浏览次数:次   字体【


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产品SOP文件 

1.名称

1.1通用名称:尿液碘测定试剂盒

2.引言

碘元素是人体不可缺少的营养物质,是人体已经明确的8种必要微量元素之一。碘缺乏产生的一系列机体功能障碍称为碘缺乏病(IDD),碘缺乏病对社会的影响很大,是人类社会发展的一大障碍,其对人类最大的影响是造成儿童脑发育障碍、智力低下,我国是一个IDD流行比较严重的国家。1994年,WHO、联合国儿童基金会UNICEF、国际碘缺乏病控制理事会ICCIDD共同选定“尿碘”作为评价碘缺乏病、碘过量和食盐强化碘效果评价的一个生化指标。

尿液碘测定试剂盒用于人体碘营养评价,特别适用于孕产妇、新生儿和儿童的碘营养评价,可做单人份现场分析。

3.原理

尿液经纯化装置除去干扰物质后进行测定。在酸性条件下(pH4.0,尿液中的碘催化过氧乙酸氧化3.3’,5.5’四甲基联苯胺显蓝色,呈色强度与碘浓度在一定范围内成正比。

4.组成

4.1稀释液(pH 4.050mmol/L乙酸盐缓冲液)1瓶(≥100ml);

4.2复合氧化剂(过氧乙酸 2%、过氧化氢 3% 1瓶(≥2ml);

4.3显色液(2mmol/L TMB1瓶(≥4ml);

4.4尿液纯化装置(内含专一性复合吸附剂) 20支;

4.5使?#30431;?#26126;书(含比色板 )1份;

4.6标准液1瓶;

4.7配送的赠品:经过无碘化处理的刻度吸管、尿杯、稀释杯、注射器、试管。

 

5样品采集和处理

5.1检测前的准备

5.1.1测定前检查所处环境内是否有碘酒等含碘物质,如有请及时清除

5.2尿液收集

5.2.1采集尿液前将尿杯及试管进行编号并进行记录;

5.2.2收集中段尿(晨尿最佳);

5.2.3对受检者的相关信息进行记录,如采样前一天是否食用含碘丰富食品、是否服用铁制剂、钙制剂等。

5.3样品稀释

5.3.1用配送的刻度吸管取2ml稀释液加?#36739;?#37322;杯中,再取1ml尿液加入?#36739;?#37322;杯中充分混匀(用同一只吸管),制成稀释尿液。尿液被稀释3倍。

5.3.2采集后的样品应在当日内进行检测,如不能及时检测,建议密封保存在2~8℃的环境内,且在三日内完成检测。

6.仪器

6.1可调微量移液器

6.2半自动生化分析仪或分光光度计

7.测定步骤

7.1样品纯化

7.1.1打开纯化装置密封帽

打开密封帽时先将纯化装置垂?#20445;?#22581;头帽朝下),轻轻敲击密封帽处,将可能附着在密封帽?#31995;?#40657;色吸附物?#26159;?#36827;管体内,轻轻旋转打开密封帽。

7.1.2用吸管吸取2ml稀释尿液,将吸管尖端伸入管体1cm左右,轻轻将液体注入纯化装置内,用密封?#33519;?#31649;体密封住,上下摇动纯化装置20次左右,或用震荡器(1000~2000/分)震荡10秒。

7.1.3取下堵头?#20445;?#29992;注射器将纯化的稀释尿液推注到试管中。

注:同一标本只能使用同一套赠品,严禁混用,以免造成交叉污染,充分混匀后再进行检测,取量应准确,摇动混匀应充分.

特别提示:纯化的尿液必须在30?#31181;?#20869;完成检测

7.2目测比色法操作步骤

向纯化的尿液中加入显色液5滴,混匀,立即加入复合氧化剂1滴,开?#25216;?#26102;,剧?#20057;?#21160;10次,静置反应至60秒,对照比色板在5秒内判读结果。

注:加试剂时要将滴?#30475;怪保?#33509;滴嘴处有液体先将液体用滤纸拭去,以免由于滴量过大影响反应结果,也可将前几滴较大滴量的液体弃去;用完后及?#22791;巧系胃且?#20813;液体挥发影响实验结果;

7.3定量比色法操作步骤

7.3.1标准液复溶:取出标准液平衡至室温,加入3ml纯水,轻轻摇动瓶体至干粉完全溶解,静置室温30?#31181;?#21518;使用

7.3.2标准液的稀释与纯化步骤:同样品

7.3.3仪器校零:设定分光光度计波长630nm,?#30431;?#20316;空白校零;

7.3.4标准液测定:用可调微量移液器向纯化的标准液中加入显色液(150ul),摇动混匀后,再加入复合氧化剂(30ul),开?#25216;?#26102;,剧?#20057;?#21160;10次,倒入比色皿中,置分光光度计比色池中,静置反应至60秒,读取吸光度为标准液的吸光度,为减少测?#35838;?#24046;,建议标准液重复测定3次,取其吸光度平均值。

7.3.5样品测定:用可调微量移液器向纯化的样品中加入显色液(150ul),摇动混匀后,再加入复合氧化剂(30ul),开?#25216;?#26102;,剧?#20057;?#21160;10次,倒入比色皿中,置分光光度计比色池中,静置反应至60秒,读取吸光度为样品的吸光度;

7.3.6 按照如下计算公式计算样品碘浓度:

                          样品吸光度

    样品碘浓度(μg/L)=                ×标准液浓度(μg/L)(见标准液瓶签)

                          标准液吸光度

7.4清理工作台面,妥善处理试验后的废弃物。

7.5将未使用完的试剂盒?#35834;?/span>2~8℃的环境内保存。

特别提示:试剂盒各组分要求使用同批号产品。

8.结果判读

特别提示:单人份尿碘检测受被检者近期饮食?#32431;?#24433;响较大,同时也受尿液收集时状态如大量饮水影响,结果应综合判断,服用铁、钙制剂对测定结果有影响

参考范围: 100ug/L~300ug/L

9.技术参数

9.1重复性:

9.1.1批内重复性?#32791;?#27979;比色法≥90% ;定量比色法变异系数CV10%

9.1.2批间重复性?#32791;?#27979;比色法≥90% ;定量比色法变异系数CV10%

9.2准确性

9.2.1目测比色法准确性90%

9.2.2定量比色法回收率 90105%

9.3特异度

9.3.1氯化物100mmol/LVit C 20mmol/L总胆红素 35 umol/L对测定无干扰

10.使用条件

   15℃~30℃,避免阳光直射。

11.贮存条件

   2℃~8℃,避光保存。

12.有效期

一年。

13.参考文献

1. Rendl J, Bier D, Groh T, Reiners C. Rapid urinary iodide test.[J] Clin Endocrinol Metab 1998,83:1007~1012.

13.2?#38047;?#33465;陈祖培正确和规范化使用尿碘这一生化指标[J]. 中国地方病学杂志, 2002, 21(6): 512~514.

1. Assessment of Iodine Deficiency Disorders and Monitoring their Elimination A guide for programme managers. Second edition. WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2001

14.技术服务

有关产品技术咨询和?#31471;擼?#35831;与厂商客户服务部联系。

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